Kvalitet er en væsentlig del af vores DNA.
Vi sikrer kvalitet i alle ydelser via adfærd,
beskrevet i QMS-system ifølge ISO 13485.
For udvalgte produkter udføres procedurer
i h.t. 21 CFR 820, der muliggør registrering
ved FDA som kontraktproducent.


ELLIPSE A/S

Indledning


For Ellipse gennemførte vi for år tilbage et kostoptimeringsprojekt, og vi har siden etableret et øget samarbejde, hvori vi har anvendt de fleste af vore kompetenceområder, og vi varetager nu en række forskellige komplekse systemer til æstetiske og dermatologiske formål.
Igennem det seneste forløb har vi brugt følgende kompetencer til at løse opgaven:

  • R&D, mekanisk assistance
  • Dokumentation og logistik
  • Sourcing og kvalitetssikring
  • Montage, test og registrering

Udvikling


Baseret på vores erfaring med Ellipse samt vores generelle knowhow med mekatronik, har vi assisteret med at modne produkterne via ’smart thinking’ i diverse mekaniske som elektriske detaljer. 

Dokumentation og logistik


Konstruktionerne blev i samarbejdet dokumenteret i modulopbyggede styklister, og logistikken resulterede i et antal nye leverandører, som udover at reducere prisen, sikrer at produkterne kan håndteres i henhold til ISO 13485:2016. 


Sourcing og kvalitetssikring


Sourcingen er tilrettelagt ud fra et løbende flow baseret på forecasts. Vi udfører kvalitetssikring af alle komponenter og specialfremstillede varer via leverandørernes COC’er samt vores egen QA/QC funktion, der gennemfører opgaverne efter ISO 13485.


Montage, test og registrering


Efter foreskrevne arbejds- og testinstruktioner samles disse medicotekniske produkter i hensigtsmæssige serier i vores egen montagehal.
Inden den endelige emballering, udføres en række dokumenterede tests, inkl. afsluttende burn-in samt basiskonfigurering. Data fra dette registreres og opbevares for en senere sporbarhed af produkterne.

Kunden

 

”I forbindelse med optimering af et eksisterende produkt, søgte vi efter en partner, der kunne og ville bidrage til projektstyring, konstruktion og sourcing, og som kunne stå for det efterfølgende produktionsforløb. Fra begyndelsen af tilbudsfasen stod det klart, at A/S Kurt Hansen ville være en meget seriøs og kompetent partner. Dette har vist sig efterfølgende at holde, og vi nyder nu samarbejdet med en partner som med stor fleksibilitet og kompetence løfter de opgaver vi stiller.”

Michael Østerholm Jørgensen, Udviklingschef, Ellipse A/S


Produktvideo


Se præsentationen af Nordlys produktet for at få et indblik i dette spændende og innovative produkt


Nordlys grå baggrund
P1010402
P10104001
P1010398
P1010396
P1010415
P1010401
P10104081




Denne hjemmeside anvender cookies

For yderligere detaljer omkring disse og om hvordan du håndterer dine indstillinger, se vores Cookie Politik.

Jeg accepterer cookies